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水丸的制作工艺

发布时间:2014-02-13 点击:1039次
水丸采用泛制法制备。其工艺流程为:原料的准备、起模、成型、盖面、干燥、选丸、质检、包装。
(1)原料的准备 根据药物的性质,采用适宜的方法粉碎、过筛、混合制得药物细粉,过五~六号筛,起模用粉或盖面包衣用粉过六。七号筛。部分药材可经提取、浓缩作为赋形剂应用。
(2)起模 系将药粉制成直径0.5~1mm大小丸粒的过程。模子的形状直接影响丸剂的圆整度,模子的粒度差和数目影响成型过程中筛选的次数、丸粒的规格及药物含量均匀度。起模时应注意:①起模用粉应选用黏性适中的药粉,黏性过强或无黏性的药粉均不利于起模;
②起模常用水作为润湿剂。
起模的方法:①粉末泛制起模法,即在泛丸锅或泛丸匾中,喷刷少量水,使泛丸锅或泛丸匾湿润,撒布少量药粉,转动泛丸锅或匾,刷下附着的粉末,再喷水湿润,撒粉吸附,反复多次,泛制期间配合揉、撞、翻等操作,使丸模逐渐增大成为直径在0.5~1.Omm的球形小颗粒,筛去过大或过小以及异形的丸模,即得。②湿粉制粒起模法即改进起模法,将起模用药粉制成颗粒,再经旋转摩擦,撞去棱角成为丸模。该法丸模成型率高,丸模较均匀,但模子较松散。
(3)成型 系指将已经筛选合格的丸模交替加入水和药粉,逐渐加大至接近成品的操作。
(4)盖面 系指将适当材料(清水、清浆或处方中部分药物的极细粉)泛制于筛选合格的成型丸粒上至成品大小,使丸粒表面致密、光洁、色泽一致的操作。常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。
(5)干燥 盖面后的丸粒应及时干燥。干燥温度一般控制在60℃~80℃,含挥发性或热敏性成分的药丸应控制在60℃以下。
(6)选丸系将制成的水丸进行筛选,除去过大、过小及不规则的丸粒,使成品大小均一的操作。大量生产可用振动筛、滚筒筛及检丸器等。
根据医疗需要,将水丸表面包裹衣层的过程称为包衣或上衣,包衣后的丸剂称为"包衣丸剂"。


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